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1、協(xié)助公司開發(fā)新產(chǎn)品，對公司新項目從技術、工藝、生產(chǎn)等方面進行可行性分析；
2、負責編制新產(chǎn)品相關的技術、工藝文件；
3、負責新項目開發(fā)的各階段工作（策劃、輸入、輸出、評審、工藝驗證和產(chǎn)品確認、試生產(chǎn)、設計轉(zhuǎn)移、變更等）；
4、負責產(chǎn)品DHF和DMR文檔建立和維護；
5、負責關鍵/特殊工序的驗證/確認工作；
6、配合完成產(chǎn)品臨床、注冊、知識產(chǎn)權等相關工作；
7、完成上級交辦的其他事務。

1.負責產(chǎn)品的質(zhì)量保證工作，包括質(zhì)量控制計劃的更新和實施，檢測方法的評價和維護，檢驗員的培訓；
2.負責產(chǎn)品設計/工藝變更的驗證或確認，參與各類變更的評估工作；
3.負責產(chǎn)品的風險管理，組織實施年度風險管理與上市后監(jiān)督工作；
4.負責產(chǎn)品質(zhì)量異常、顧客投訴的處理和解決；
5.領導交辦的其他工作；